Роксигексал относится к макролидным антибиотикам и включает в себя рокситромицин как активный компонент. Этот медикамент назначается для терапии различных бактериальных заражений, включая заболевания органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей.
Механизм действия
Рокситромицин оказывает терапевтическое действие, блокируя синтез белков внутри бактерий, что препятствует их дальнейшему развитию и размножению. Данный препарат эффективен в борьбе со многими видами микроорганизмов.
Медикамент применяется для лечения следующих состояний:
Дозировка и сроки приема
Взрослым рекомендуется принимать по 300 мг препарата один раз в сутки. Продолжительность лечения обычно колеблется от 5 до 10 дней и зависит от тяжести инфекционного процесса и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Важные предупреждения и указания
Препарат не рекомендуется принимать на пустой желудок.
При беременности и кормлении грудью применять с осторожностью, только по назначению врача.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Роксигексалом.
Соблюдайте балансированную диету, так как антибиотики могут влиять на пищеварение.
Преимущества использования
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг.
Состав
Активное вещество – рокситромицин 300 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.
Фармакологические свойства
Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.
К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Clostridium spp., в т. ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Legionella multocida, Peptostreprococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureplasma urealyticum, Vibro cholerae, Staphylococcus aureus и epidermidis.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteria; Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia.
Фармакокинетика.
Абсорбция – быстрая. Максимальная концентрация после приема внутрь 150 мг – около 6,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации – 2,2 часа. Кинетика препарата по отношению к принимаемой дозе не линейна. Максимальная концентрация после приема внутрь 300 мг – около 9,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации – 1,5 часа.
У детей максимальная концентрация (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) – 8,7-10,1 мг/л и достигается через 2 часа. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч.
При приеме взрослыми таблеток по 150 мг рокситромицина 2 раза с интервалом 12 часов через 24 часа все еще определяются терапевтически активные концентрации. Равновесная концентрация в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет около 9,3 мг/л; при приеме 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней – 10,9 мг/л.
Хорошо проникает в ткани, особенно в легкие (концентрация 5,6-3,7 мг/кг), небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Практически не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Объем распределения – 31,2 л.
Связывание с белками (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени – с альбуминами и липопротеинами) зависит от уровня концентрации, что составляет около 96 % и уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина выше 4 мг/л.
Метаболизируется частично. Период полувыведения – 10,5-14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет – до 20 ч.
Выводится преимущественно с каловыми массами (более 50% активного вещества), остальная часть – почками (10%), легкими (15%). Менее 0,05% принятой дозы выделяется с грудным молоком.
При тяжелой хронической почечной недостаточности Т1/2 составляет 25 ч, и AUC увеличивается, почечный клиренс снижается.
У пожилых пациентов (60-79 лет) увеличивается AUC и период полувыведения, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почками препарата не изменяется.
У больных с алкогольным циррозом печени период полувыведения и максимальная концентрация значительно увеличиваются.
Показания к применению
Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч.:
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 150 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяются.
препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.
Длительность приема Роксигексала зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя – от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2,5 месяцев при хроническом остеомиелите; при хламидийной и микоплазменных пневмониях – 14 дней, при легионеллезной пневмонии – до 21 дня.
Рокситромицин следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, примерно за четверть часа до еды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидам, одновременный прием препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина, беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес.)
С осторожностью – печеночная недостаточность.
Побочное действие
Тошнота, рвота, анорексия, изменение вкуса, абдоминальные боли, запор/диарея (редко с кровью), метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, псевдомембранозный энтероколит, головокружение, головная боль, парестезии, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах; ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, слабость, анафилактический шок; сыпь, гиперемия, экзема; развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.
Передозировка
В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.
Указания для диабетиков:
1 таблетка, покрытая оболочкой (по 50; 150 или 300 мг), соответствует менее 0,01 хлеб ед.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие средства приводят к развитию «эрготизма», некрозу тканей конечностей.
Увеличивает абсорбцию дигоксина.
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает период полувыведения мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).
Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).
Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).
Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: